在治疗冠状病毒感染方面取得了突破性进展——EMA 注册了一种新的 MAV。 2021 年 11 月 12 日,欧洲药品管理局从韩国制药公司 Celltrion Inc. 注册了雷基罗纳 Regkirona。它作为 COVID-19 的直接抗病毒特效药。雷基罗纳Regkirona 是首批被证明可有效将所有患者群体的 COVID-19 重症病例减少 70% 的抗病毒药物之一。它的使用对已经患有肺炎的患者特别有效——及时注射可减少对额外氧气的需求,并将紧急住院的风险降低 50%。 Regdanimab(新药的活性成分)是一种重组单克隆体,可与 SARS-CoV-2 结合,从而阻止病毒穿透靶细胞膜。这意味着它可以防止症状的严重进展并减少恢复时间。如今,Regkirona 被用于治疗 COVID-19 患者,这些患者特别容易患上严重的疾病,并伴有糖尿病、心肺和肾功能衰竭、肥胖、60 岁以上和免疫抑制等相关问题。 该药物被证明对各种病毒株都有效,并且没有引起任何严重的副作用。Regkirona 之前已被证明在体内(在活体志愿者中)对最常见的病毒变体(如 Alpha、Beta、Gamma 和 Delta)有效。 鉴于卫生部官员将抗击大流行病列为重中之重,乌克兰很快将成为可以使用 Regkirona 治疗冠状病毒患者的国家之一。 欧盟提议延长新冠病毒证书系统的有效期! “该病毒继续主导欧洲,现阶段无法确定 2022 年下半年的病例增加或新病毒株的出现。法规的扩大确保旅客可以继续使用他们的前往 欧盟时的数字证书, ”委员会指出。 同时,欧洲监管机构强调,它不会将这个证书强加给国家。”关于数字 Covid 证书的内部使用的决定仍由成员国决定。欧盟关于欧盟数字证书的立法并未规定或禁止其内部使用(例如,参加活动或餐厅)。同时,如果一个成员国为内部目的创建自己的证书系统,它必须继续确保完全接受欧洲数字证书用于这些目的。 欧盟委员会还提议将抗原测试纳入可颁发证书的测试类型中。此外,建议同步欧洲疫苗接种证书的疫苗接种数据,以便它们具有总剂量。还建议提供向参与冠状病毒疫苗临床试验的人员颁发证书的可能性,以鼓励进一步开发和研究疫苗。 顺便说一句,从2 月 1 日起,在乌克兰,您可以获得针对 Covid-19 的第三剂(加强剂)疫苗的证书。为此,您需要更新 Diya 应用程序,然后更新其中现有的疫苗接种证书。 卫生部表示,应在第二次之后的 6 个月内接种 COVID 疫苗的加强剂量。 |